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Autorização de Funcionamento Empresa(AFE) ANVISA.
A Autorização de Funcionamento (AFE) é exigida de empresas que realizem atividades de armazenamento, distribuição, embalagem, expedição, exportação, extração, fabricação, fracionamento, importação, produção, purificação, reembalagem, síntese, transformação e transporte de medicamentos e insumos farmacêuticos destinados a uso humanos, produtos para saúde/ correlatos, cosméticos, produtos de higiene pessoal, perfumes, saneantes e envase ou enchimento de gases medicinais.
Já a Autorização Especial (AE) é obrigatória para o exercício de atividades que envolvem insumos farmacêuticos, medicamentos e substâncias sujeitas a controle especial.
RAGB é a empresa certa para te auxiliar em todo o processo de obtenção da AFE e AE para sua empresa.
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A ANVISA exige a AFE de empresas que trabalham com produtos para a saúde (correlatos), cosméticos, saneantes e domissanitários e medicamentos.
Para obter a Autorização de Funcionamento junto à ANVISA, a RAGB pode te ajudar. Nossa taxa de aprovação no ano de 2017 foi de 100% em todos os órgãos regulatórios.
O processo da autorização de funcionamento ANVISA é a junção de diversos documentos submetidos aos auditores e fiscais da ANVISA. Eles validarão as documentações e emitirão a AFE no Diário Oficial da União (DOU).
A RAGB é uma empresa que surgiu a partir de uma ideia: desburocratizar a linguagem regulatória e tornar todo o processo de regulação de produtos e empresas na ANVISA mais simples e rápido.
Com amplo conhecimento em soluções regulatórias, ao receber uma demanda, a RAGB busca fazer com que a solicitação seja atendida de forma rápida. A agilidade se deve ao fato da empresa trabalhar com um time de especialistas em assuntos regulatórios.
Para realizar uma solicitação de Autorização de Funcionamento na ANVISA, por exemplo, a RAGB reúne seus colaboradores para traçar um caminho direto e coeso para evitar burocracia desnecessária.
Ficou com alguma dúvida? Fale com um de nossos especialistas!
