Correlatos: o que são e por que é importante registrar na Anvisa?

Registrar correlatos na Anvisa é, além de uma exigência legal, uma medida essencial de proteção à saúde pública. Abaixo, trazemos alguns motivos:

• Segurança e qualidade: a regularização na Anvisa garante que os produtos cumpram padrões rigorosos de fabricação e qualidade, evitando defeitos ou contaminações.
• Fiscalização eficaz: somente produtos regularizados são alvo de fiscalização sistemática, o que protege os usuários finais.
• Legalidade na comercialização: produtos sem regularização não podem ser legalmente vendidos no Brasil, o que pode acarretar sérias consequências para a empresa.
• Proteção ao consumidor: a regularização oferece segurança ao usuário, que pode confiar na procedência, eficácia e segurança do produto que está utilizando.

Como registrar produtos correlatos na Anvisa: passos e requisitos

O processo de regularização de correlatos na Anvisa pode ser extenso e técnico, exigindo atenção a cada etapa. Veja os principais pontos envolvidos no processo:

• A empresa deve estar previamente autorizada pela Anvisa, com sua Autorização de Funcionamento (AFE) em dia.
• É necessário identificar corretamente a classe de risco do produto para definir os requisitos aplicáveis.
• O registro exige a elaboração de um dossiê técnico com documentos como laudos, estudos de segurança e eficácia, e informações sobre rotulagem e fabricação.
• O processo inclui a implantação de práticas como farmacovigilância e o cumprimento de normas de boas práticas de fabricação.

Erros na documentação ou ausência de dados técnicos podem levar à rejeição imediata do pedido. Por isso, contar com uma equipe técnica especializada como a RAGB é crucial para aumentar as chances de sucesso no processo regulatório.

Quais as consequências de não registrar um produto correlato na Anvisa?

Ignorar a regularização de um produto correlato não apenas fere a legislação sanitária brasileira, mas também expõe a empresa a penalidades severas e a riscos reputacionais sérios. 

• Infrações e multas pesadas;
• Apreensão dos produtos considerados irregulares;
• Suspensão das atividades ou até interdição do estabelecimento;
• Perda de credibilidade junto a fornecedores, parceiros comerciais e consumidores finais.

Como o registro na Anvisa pode afetar a reputação da sua marca?

A forma como sua empresa lida com as exigências da Anvisa diz muito sobre seu comprometimento com a segurança, a transparência e a qualidade. Um registro regularizado pode se tornar um ativo estratégico da marca, enquanto sua ausência pode ser um grave ponto de vulnerabilidade.

Impactos positivos:

• Confiança do consumidor;
• Diferencial competitivo;
• Valorização da marca;
• Proteção contra falsificações.

Impactos negativos (ausência de registro):

• Desconfiança do mercado;
• Possíveis sanções;
• Manchas na reputação.

Fale com quem entende!

Se você quer evitar dores de cabeça com o processo de registro de correlatos na Anvisa, fale com quem tem experiência comprovada no assunto. A RAGB nasceu com o propósito de simplificar a linguagem regulatória e tornar o processo mais eficiente e acessível para empresas de todos os portes.

Atuamos de forma consultiva, traçando o caminho mais direto para que você economize tempo e evite entraves desnecessários.

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