Certificação de Boas Práticas de Fabricação: Tudo o que você precisa saber

As Boas Práticas de Fabricação (BPF) são um conjunto de normas e procedimentos que têm como objetivo garantir a qualidade, segurança e padronização dos produtos.

Na prática, a certificação BPF assegura que a empresa:

• Segue normas nacionais e internacionais de produção;
• Possui controles de qualidade eficazes;
• Reduz riscos de contaminação, falhas e defeitos;
• Mantém rastreabilidade em todas as etapas do processo.

No Brasil, a ANVISA exige a certificação BPF para fabricantes de dispositivos médicos de classe III e IV, tanto nacionais quanto internacionais. Sem ela, não é possível registrar esses produtos no país.

Saiba como obter o seu certificado com consultoria personalizada

A certificação pode ser obtida por:

• Fabricantes nacionais de dispositivos médicos classe III e IV;
• Empresas estrangeiras que desejam comercializar esses produtos no Brasil;
• Indústrias farmacêuticas, cosméticas e alimentícias, quando exigido em auditorias de exportação ou contratos internacionais.

A certificação se baseia em diferentes pilares que estruturam a gestão da qualidade. Entre os principais:

• Controle de qualidade: monitoramento constante das etapas de produção, com registros auditáveis.
• Higiene e saúde dos colaboradores: prevenção de contaminações por meio de protocolos de higiene e monitoramento de saúde.
• Controle de documentação: rastreabilidade completa de processos, desde insumos até produto final.
• Gerenciamento de riscos: identificação e mitigação de falhas potenciais em toda a cadeia produtiva.
• Treinamento e capacitação: formação contínua da equipe para cumprimento das normas.
• Manutenção das instalações: infraestrutura adequada e segura para produção em conformidade.

Apesar das siglas diferentes, BPF e GMP significam a mesma coisa.

• BPF (Boas Práticas de Fabricação): sigla em português, também usada pela ANVISA.
• GMP (Good Manufacturing Practices): sigla em inglês, usada em regulatórios internacionais.

A diferença está apenas no idioma: ambos representam o mesmo conjunto de normas. 

Conte com especialistas para facilitar sua certificação e evitar atrasos

A certificação BPF é um verdadeiro passaporte internacional para empresas que desejam expandir.

Com ela, sua empresa:

• Ganha credibilidade e confiança;
• Facilita o acesso a mercados;
• Evita atrasos em negociações e contratos internacionais;
• Assegura padrões de qualidade compatíveis com exigências globais.

Sem esse certificado, muitas empresas acabam perdendo oportunidades de exportação e até contratos já estabelecidos.

Amplie suas oportunidades de mercado

A RAGB possui experiência comprovada no processo de certificação de Boas Práticas de Fabricação junto à ANVISA.

Com uma equipe especializada e soluções personalizadas, ajudamos sua empresa a evitar atrasos, reduzir riscos de reprovação e conquistar a certificação BPF/GMP de forma eficiente.

Saiba mais sobre a certificação de Boas Práticas com a RAGB

A certificação de Boas Práticas de Fabricação é um diferencial estratégico que abre portas para mercados globais e garante a confiança de clientes e parceiros.

Conte com a RAGB para conduzir o processo com segurança, agilidade e eficiência.

Preencha o formulário ou clique no botão de WhatsApp ao lado.