Para muitas empresas de setores como saúde, alimentos, agronegócio e saneantes e cosméticos, ouvir a palavra “auditoria” já causa apreensão. As sanções podem ser críticas para a sua operação, atrasando ainda mais suas possibilidades de lucro.

Tanto a ANVISA quanto o MAPA realizam fiscalizações criteriosas para garantir a conformidade legal e a segurança de produtos e processos. Mas a boa notícia é que, com preparo adequado, sua empresa pode transformar esse momento em uma oportunidade de mostrar credibilidade, ganhar eficiência e conquistar a confiança do mercado.

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O que é uma auditoria regulatória?

A auditoria regulatória é um processo sistemático que verifica se a empresa está em conformidade com as legislações e normas aplicáveis ao seu setor. No caso da ANVISA e do MAPA, trata-se de avaliar:

Principais pontos de verificação da auditoria

Durante uma fiscalização da ANVISA ou do MAPA,são avaliados aspectos como:

Documentação: registros atualizados, relatórios de produção, notas fiscais, inventários e políticas internas;
Controle de qualidade: monitoramento e rastreabilidade em cada etapa produtiva;
Boas Práticas de Fabricação e Armazenamento: higienização, condições de instalações e fluxo de processos;
Saúde e capacitação da equipe: treinamentos em conformidade e protocolos de segurança;
Conformidade legal: cumprimento das normas regulatórias específicas do setor.

Quando as auditorias podem acontecer?

Periodicamente, como parte da rotina regulatória;
De forma extraordinária, em casos de denúncia, irregularidade ou risco sanitário;
Em momentos estratégicos, como solicitação de registros, certificações ou renovações.

Saiba exatamente o que sua empresa precisa para passar pela auditoria

Erros mais comuns que geram autuações

Muitas empresas pecam em pontos que poderiam ser facilmente prevenidos. Alguns dos erros mais recorrentes são:

Falta de planejamento e escopo definido da auditoria;
Documentação desorganizada ou incompleta;
Tentativa de ocultar não conformidades;
Desconhecimento das normas por parte dos funcionários;
Falhas de comunicação interna durante a inspeção;
Portais desatualizados ou registros inacessíveis;
Preparação feita “de última hora”.

Esses erros não apenas atrasam o processo, mas também aumentam as chances de multas e sanções graves.

Evite erros, perda de tempo e dinheiro com nossa consultoria especializada

Como se preparar para uma auditoria?

É normal as empresas tentarem se preparar sozinhas para uma auditoria, mas a complexidade das normas da ANVISA e do MAPA tornam esse processo arriscado.

Pequenos deslizes, como documentação incompleta, falta de evidências ou desconhecimento de procedimentos, podem gerar atrasos, não conformidades e até autuações.

A forma mais segura de se preparar é contar com uma consultoria especializada, capaz de orientar cada etapa do processo. Um parceiro experiente como a RAGB garante que sua empresa:

Saiba exatamente quais documentos e registros devem estar prontos;
Receba avaliações claras sobre controles internos e requisitos regulatórios;
Tenha apoio na organização das informações e no treinamento da equipe;
Esteja alinhada às normas vigentes, evitando riscos desnecessários;
Receba orientações estratégicas que maximizam as chances de aprovação.

Ou seja, em vez de perder tempo e correr riscos tentando “descobrir” o que será cobrado na auditoria, sua empresa pode se antecipar com segurança e eficiência.

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Com mais de 90% de deferimento em processos regulatórios e experiência em mais de 40 países, a RAGB ajuda sua empresa a estar sempre um passo à frente, reduzindo riscos e garantindo tranquilidade e segurança em auditorias.

Se a sua empresa precisa se preparar para auditorias ou inspeções, preencha o formulário ou clique no botão de WhatsApp.

Auditorias regulatórias: como preparar sua empresa para a ANVISA e o MAPA