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Registro de Dermaroller na Anvisa – Como Obter
O mais novo queridinho das beauty gurus e blogueiras, hoje vamos falar sobre o Registro de Dermaroller na Anvisa. Você conhece o Dermaroller?
Também conhecido como rolo de Microagulhamento, o Dermaroller é um equipamento que promete renovação celular e rejuvenescimento facial.
Saiba mais sobre o Registro de Dermaroller na Anvisa aqui.
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Indicado para tratamentos estéticos, o Dermaroller é classificado na Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) como Produto para Saúde de Grau de risco II.
Existem versões do Dermaroller de uso profissional e até mesmo residencial.
A agência entende o Dermaroller como um Correlato (produto para saúde).
É importante saber que existem quatro graus de risco de produtos para saúde e cada um deles exige um tipo de teste diferente para liberação de Registro.
Os graus de risco são organizados de I a IV sendo I menos invasivo e IV mais invasivo. Podemos considerar que o Dermaroller fica bem no meio.
Por ser classificado dessa forma, para obter o Registro do Dermaroller na Anvisa é necessário que o produto passe por diversos testes de segurança e eficácia.
O primeiro passo para obter o Registro de Dermaroller na Anvisa é a regularização da empresa. A Agência exige que fabricantes de equipamentos médicos possuam documentações específicas.
Um desses documentos exigidos é a AFE (Autorização de Funcionamento Empresa).
É importante contar com especialistas tanto para a regularização da empresa quanto para o Registro do Produto. Todo o processo, se feito sem ajuda, pode ser extremamente burocrático.
Por isso a RAGB existe! Somos especialistas em Regulação de Equipamentos Médicos na Anvisa. O nosso diferencial é a expertise adquirida ao longo dos anos lidando com assuntos regulatórios através de todo o mundo.
O Registro de Dermaroller na Anvisa tem validade de até 10 anos e deve ser renovado no último semestre do último ano de vigência do registro.
Todo novo Registro publicado pela Anvisa sai no Diário Oficial da União. Só a publicação no DOU já é suficiente para comprovar que seu Dermaroller está devidamente regulado.
Ficou com alguma dúvida? Fale com um de nossos especialistas!
